Система мониторинга параметров (EMS) стадии сухой грануляции
В рамках данного проекта была разработана и внедрена система мониторинга параметров (EMS) для стадии сухой грануляции на фармацевтическом производстве. Решение обеспечило непрерывный контроль критических параметров микроклимата, необходимых для стабильного и воспроизводимого технологического процесса.
Система охватила более 10 технологических и вспомогательных помещений стадии сухой грануляции и обеспечила мониторинг температуры, относительной влажности и перепадов давления. Реализованы функции визуализации, архивирования данных, построения трендов и аварийных оповещений для оперативного реагирования персонала.
Положительный эффект проекта:
- Стабильное поддержание климатических параметров с точностью до ±1 °C и ±3% RH
- 100% соответствие требованиям GMP для стадии сухой грануляции
- Сокращение времени реакции на отклонения параметров более чем на 50%
- Снижение рисков отклонений технологического процесса и качества продукта
- Снижение нагрузки на инженерный и технологический персонал
- Полная прослеживаемость параметров и готовность к аудитам 24/7
В результате внедрения заказчик получил надёжную EMS-систему, обеспечивающую прозрачный контроль параметров стадии сухой грануляции и повышение стабильности производственного процесса.
